リドカイン、アルプロスタジル・フェントラミン配合勃起不全用尿道ゲル：患者の耐容性と満足度（原題：88 Lidocaine Incorporated Alprostadil-phentolamine Urethral Gel for Erectile Dysfunction: Patient Tolerability and Satisfaction）
The Journal of Sexual Medicine, Volume 19, Issue Supplement_1, April 2022, Page S46,
公開日：2022年4月1日
https://academic.oup.com/jsm/article-abstract/19/Supplement_1/S46/7013459?redirectedFrom=fulltext
Contents
はじめに
外科的介入を望まない患者のEDに対する治療法として、局所療法は依然として重要な手段である。選択肢には、海綿体内注射（ICI）と尿道内（IU）療法がある。注射を嫌がる患者には、尿道内療法が選択肢となり得る。不快感は、尿道内療法の一般的な副作用である。
目的
本研究では、フェントラミンおよびアルプロスタジルを配合したリドカイン含有尿道内ゲル治療の使用、耐容性、および満足度を評価する。
方法
この単一施設研究では、75人の患者を対象に、勃起不全（ED）に対する尿道内リドカイン-アルプロスタジル-フェントラミンゲルの処方後に電話による調査を実施した。尿道内治療に先立ち、すべての患者に対して、通常の勃起不全検査の一環として陰茎ドップラー検査を併用した陰茎海綿体注射（ICI）を実施した。各調査は、有効性が証明されているSexual Health Inventory for Men (SHIM) アンケートから5つの質問と、IU療法の満足度に関する4つの質問で構成された。IU処方を受けず、3回の電話連絡に応答せず、参加を拒否した患者、または英語を話さない患者は除外された。臨床人口統計学的要因は、カイ二乗検定、t検定、ロジスティック回帰分析を用いて分析され、治療満足度との関連性が調べられた。
結果
75人の患者のうち、39人の治療データが分析に使用可能であった。この集団の年齢中央値は61歳（四分位範囲56～66）であった。高血圧と高脂血症が、それぞれ21人（53.8%）と13人（33.3%）の患者に最も多く見られた併存疾患であった。調査は、最初の処方から中央値128日後に実施された。合計15人（38.4%）の患者がIU治療に満足していた。37人（94.9%）の患者がIUゲル使用による疼痛を報告しなかった。ICI（alprostadil-papaverine-phentolamine）10単位未満の使用（陰茎ドップラー検査中または以前の治療として）による過去の成功は、治療満足度の向上と関連していた（p=0.039）。治療後のSHIMスコアもまた、治療満足度の向上と関連していた（p=0.047）。年齢、最初の損傷からの時間、高血圧、高脂血症などの要因は、治療満足度に影響を及ぼさないことが分かった。
結論
ICIを嫌う局所的ED治療に関心のある患者にとっては、IU療法は受け入れ可能な代替療法である。ICI 10単位未満で反応を示した患者は、IU治療に満足していた。IU療法の成功率は約33%であり、最も一般的な有害事象は不快感であった。本研究では、リドカインを配合したIUゲルは同等の有効性（38.4%）を示し、94.9%の患者が不快感を訴えなかったことから、良好な耐容性を示した。
開示
本論文の著者のいずれも、以下の企業に対してコンサルタント、従業員、株主として関与している。ボストン・サイエンティフィック、コロプラスト、ネオトラック
