François Giuliano医学博士、Matthias Oelke医学博士、Andreas Jungwirth医学博士、Konstantinos Hatzimouratidis医学博士、Steven Watts医学修士、David Cox医学博士、Lars Viktrup医学博士
性医学ジャーナル、第10巻、第3号、2013年3月、857-865ページ、https://doi.org/10.1111/jsm.12039
発行：2013年3月1日
Contents
はじめに
長時間作用型ホスホジエステラーゼ5型阻害薬であるタダラフィルは、前立腺肥大症（BPH）および勃起不全（ED）の徴候および症状の治療薬として承認されており、α遮断薬であるタムスロシンはBPHの徴候および症状の治療薬として承認されている。
目的
EDおよび前立腺肥大症を示唆する下部尿路症状（LUTS/BPH）を有する性的に活動的な男性において、タダラフィルまたはタムスロシンの射精およびオーガズムを含む性機能、満足感、勃起機能に対する効果を検討すること。
試験方法
LUTS/BPHの男性を対象に、タダラフィル5mgを1日1回12週間投与する無作為化二重盲検プラセボ対照試験；タムスロシン0.4mgを1日1回投与するアクティブ対照試験。
主要評価項目
国際勃起機能指数（IIEF）質問票をベースライン時および4、8、12週目に実施。オーガズムと射精の解析は、IIEF-Orgasmic Function（OF）領域（IIEF-Q9［射精頻度］およびQ10［オーガズム頻度］）に基づいて事後的に行われた。その他の測定にはIIEF-性交間満足度（IS）、総合満足度（OS）、勃起機能（EF）ドメインが含まれた。ベースラインから12週（または最終観察）までの変化とプラセボとの比較は、共分散分析を用いて解析された。IIEFスコアが高いほど機能が良好であることを示す。
結果
試験参加者511人のうち、310人（60.7％）がEDを有し、性的に活発であった。IIEF-OFはタダラフィルによりプラセボと比較して12週間まで有意に増加した（P =0.048）。IIEF-Q9（P =0.045）は増加したが、IIEF-Q10（P =0.100）は増加しなかった。プラセボと比較して、IIEF-OF、Q9、Q10はタムスロシンにより有意に減少した（すべてP <0.05）。IIEF-ISとOSはタダラフィルでエンドポイント時に有意に増加した（いずれもP <0.001）。タムスロシンでは、ISの変化は有意ではなかったが、OSは有意に減少した（P =0.009）。IIEF-EFドメインはタダラフィルでプラセボに対して有意に増加したが（P <0.001）、タムスロシンでは増加しなかった（P =0.699）。
結論
タダラフィル5mg1日1回投与は、射精とオーガズム、性交と全体的満足度、勃起機能を有意に改善した。タムスロシン0.4mgを1日1回投与された男性は、射精/オーガズムの頻度と全体的な満足度がプラセボと比較して低下したが、勃起機能には有意な影響はみられなかった。
